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什么是抗(抑)菌制剂?抗(抑)菌制剂标签说明书禁止标注的内容有哪些?

2022-08-19 14:43:16人浏览

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很多人皮肤瘙痒,会去药店自行购买标有“抑菌作用”的皮肤抑菌膏涂用,可症状未能缓解,反而加重了,您知道吗?皮肤抑菌膏不是药品,而是一款标有“消字号”的消毒产品,对湿疹病症并不能起到有效治疗效果。
今天,小编为您科普消毒产品中的抗(抑)菌制剂,教您正确选择消毒产品。

那么什么是抗(抑)菌制剂?抗(抑)菌制剂标签说明书禁止标注的内容有哪些?

01
什么是抗(抑)菌制剂?
      抗(抑)菌制剂属于消毒产品中的卫生用品大类,是直接接触人体完整皮肤或粘膜,具有一定杀菌或抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外),能起到保持人体清洁卫生,降低外界致病微生物对人体侵害的作用。抗(抑)菌制剂包括两类产品:
1、抗菌制剂,这类产品对微生物具有杀菌作用,在使用剂量下对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%;
2、抑菌制剂,这类产品对微生物具有抑制作用,在使用剂量下对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%,与抗菌制剂比较而言,抑菌制剂对微生物的作用要弱一些,仅仅是抑制微生物生长而非杀死微生物。
02
如何识别抗(抑)菌制剂?
     目前市场上常见的抗(抑)菌制剂有女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等,都是日常生活中经常用到的产品。不过,并非所有抗菌或抑菌产品都是抗(抑)菌制剂,根据国家规定,专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位的产品,即使具有抗菌或抑菌功能也不属于抗(抑)菌制剂。另外,不用于人体皮肤粘膜的产品也不是抗(抑)菌制剂,诸如抗菌洗衣液、抗菌抹布、抗菌袜子等。所以,消费者在购买抗(抑)菌制剂时,要“三看”产品标签说明书:一看“使用范围”,用于人体皮肤或粘膜,但不用在8个特定部位;二看“用途”,宣传具有抗菌或抑菌作用;三看“证号”,国产产品须标注“消字号”,如为广东生产的产品,证号为粤卫消证字(年份)第XXXX号。
03
抗(抑)菌制剂能不能当作药品使用?
     抗(抑)菌制剂不是药品,不能用于治疗疾病。根据国家卫生计生委的规定,消毒产品禁止添加抗生素、抗真菌药物、激素等成分,产品标签说明书也不能明示或暗示对疾病的治疗作用和效果,禁止标注疾病症状和疾病名称或采用与药品广告宣传类似的用语,如“每日X次”,“XX天为一疗程,或遵医嘱”。虽然产品中的抗菌或抑菌成分对微生物有一定作用,但是浓度较低,与药品有本质区别。如果错将抗(抑)菌制剂当作药品使用,可能会延误病情。
04
抗(抑)菌制剂标签说明书禁止标注的内容有哪些?
      根据《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》中7.4.1的规定,抗(抑)菌制剂标签、说明书不应标注以下内容 :
a) 抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、描述或解释疾病症状、预防性病 ;
b) 适用于破损皮肤、破损黏膜、伤口等 ;
c) 高效、消毒、灭菌、 除菌、杀精子、避孕 ;
d) 用于人体足部、 眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、脏肠部位 ; 

e) × 天为一疗程,或遵医嘱 ;防止复发;有利于伤口愈合;辅助配合药物治疗。

05
抗(抑)菌洗手液和洗手液有什么不同?

抗(抑)菌洗手液和洗手液两者的作用是不同的,洗手液仅起皮肤清洁作用,属于化妆品,产品标签上标注的是化妆品生产企业卫生许可证号“妆字号”,而抗(抑)菌洗手液不仅能清洁皮肤,还能对皮肤起抗菌或抑菌的作用,属于消毒产品,产品标签上标注的是消毒产品生产企业卫生许可证号“消字号”。
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划重点:消毒产品≠药品
      首先,要明确消毒产品不是药品。根据《传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
      消毒产品虽与人体健康相关,但不具备治疗效果。如果是有疾病治疗需要,应遵医嘱购买合适的标注有“国药准字”的正规药品。
      其次,要留意消毒产品标签说明书内容。合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等


 

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